浅谈医药行业对洁净地坪的要求标准

发表于2012-02-11    940人浏览    1人跟帖    总热度:78  

业技术发展的同时,不但提高了市场的需求量,更提高了市场对于车间地坪的要求。除了耐磨、耐压、耐腐蚀这几个基本的要求外,洁净和无菌程度也成为了衡量现代化生产水准的重要因素。其中,洁净地坪漆的制作更是现代洁净车间生菜环境的重要保证条件。
以医药行业洁净地坪漆的系统为例,在设计和建设厂房时,为了减少环氧地坪漆的灰尘的聚积,要求洁净室的内表面要平整光滑、没裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并且便于清洁和消毒,在墙壁与地面交界处最好呈弧形。
常用于生产胶囊、散剂、颗粒级的药品生产区域属于控制区,洁净度级别分为两种:a.300000级,尘埃的最大允许数>0.5um为10500000,60000立方米;
微生物最大允许数浮游菌为1000,沉降菌为15立方米;
b.100000级,尘埃的最大允许数>0.5um为3500000,20000立方米;
微生物最大允许数 浮游菌为500,沉降菌为10立方米;
常用于生产水针剂、粉针剂的针剂区域属于洁净区:
a.10000级,尘埃的最大允许数>0.5um为350000,2000立方米;
微生物最大允许数 浮游菌为100,沉降菌为3立方米;
b.100级,尘埃的最大允许数>0.5um为3500;
微生物最大允许数 浮游菌为5,沉降菌为1立方米;
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