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GMP简介
•药品生产质量管理规范Good Manufacturing Practice
•美国食品药品管理局(FDA)1962年率先颁布GMP
•我国1982年中国医药工业公司颁行《药品生产管理规范》
•其后陆续颁行了11项次规范做出补充与修正
•定义:所谓GMP,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直到成品的贮存与销售或召回的一整套...
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