| 质量体系是由组织结构、程序、过程和资源等组成的有机整体。组织结构是一个组织为行使其职能按某种方式建立的组织机构、职责、权限及相互关系，它是质量体系的组织和人事保障；程序是为了进行某项活动所规定的途径，程序可分为管理性程序和技术性程序，程序可以形成文件也可以不形成文件，但质量体系程序通常要求形成文件；过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，质量体系的所有活动都是通过过程来完成的，产品质量形成全过程的每一个阶段都可视为一个过程，称为直接过程，此外还有一些与质量形成相关的间接过程或支持过程，保证过程的质量是实现质量要求的基础；资源可以包括人才资源和专业技能、设计和研制设备、制造设备、检验和试验设备、仪器仪表和计算机软件等，建立质量体系应注意以下几点。 第一，质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。建立质量体系的目的是为了实现企业的质量方针和目标，为了实现质量目标，就必须有可靠的措施、手段、方法，最大限度地利用本企业一切人力、物力、财力，建立一套全面的、系统的体系。因此，质量体系必须有一套专门的组织机构，明确各有关部门和人员应有的职责和权力，规定完成任务所必须的各项程序和活动。质量体系是一个组织落实、责权分明、有章可循、有物质保障和有具体目标的有机整体，它的内容由质量目标决定。 第二，建立质量体系要满足两个方面的需要：一是满足企业内部质量管理的需要。企业的质量管理有赖于质量体系的建立和运行，企业建立质量体系完全是为了自身的需要，也是竞争的需要。企业内部建立的质量体系是在非合同环境下所建立的质量体系。二是满足用户的需要，在合同环境下，企业可以从质量管理体系中抽出若干个质量体系要素建立质量保证体系。顾客仅仅评价质量体系中有直接影响质量的关键环节。 第三，建立质量体系的实质是为了使顾客确信，本企业的产品是可信的。根据合同或强制性评价的需要，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。 建立质量体系应满足以下基本要求： (1)强调系统优化 质量体系是对“质量”的体系，而研究体系的方法是系统工程。系统工程的核心是整体优化。因此，在建立质量体系以及质量体系的运行中，企业都必须树立总体优化的思想。 (2)以预防为主 预防为主，就是将质量管理的重点从管理结果向管理因素转移。工程建设工序繁多，施工周期长，建立质量体系以预防为主尤为重要。在各工序施工过程中，进行抽样检测，统计分析，控制质量动态，发现质量不稳定时，分析原因，采取措施，消除隐患，达到先事预防的目的。 (3)强调满足顾客对产品的需求 满足顾客及其受益者对产品的需求是建立质量体系的核心。所以，所建质量体系是否有效，首先应体现在该组织所生产的产品质量上。 (4)强调过程的概念 “所有工作都是通过过程来完成的”是建立质量体系的认识基础。因此，在建立和评价质量体系时，应强调过程概念。在评价质量体系时，必须对每一被评价的过程，提出如下三个基本问题： 1)过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形成文件? 2)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? 3)在提供预期的结果方面，过程是否有效? (5)质量与效益的统一 建立质量体系既要考虑质量水平又要考虑质量成本，力求在质量、成本、效益三者之间取得最佳的经济效益。一个有效的质量体系，既要能满足顾客的需要和期望也应能保护组织的利益。这样的体系是在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最优化以及对质量加以控制的有价值的管理资源。 |
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